免费指导电话:17323134150(可加v)
对于1类创新药,完成临床前研究、Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验的,按相应阶段研发投入的20%分别给予最高300万元、300万元、500万元、700万元奖励;
仅需完成早期临床试验、确证性临床试验的,按相应阶段研发投入的20%分别给予最高400万元、700万元奖励;
纳入突破性治疗药物程序并首次取得药品注册证的,再给予100万元奖励,单个企业每年最高奖励1亿元。
对2类改良型新药,完成Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的,按相应阶段研发投入的10%分别给予最高200万元、300万元奖励;
纳入突破性治疗药物程序并首次取得药品注册证再给予50万元奖励;
单个企业每年最高奖励2000万元。
对首次取得医疗器械注册证、具有自主知识产权的第三类医疗器械,按研发投入的20%给予最高500万元奖励;
纳入国家创新医疗器械特别审批或优先审批程序的,最高奖励金额再提高100万元;
单个企业每年最高奖励1000万元。
纳入省创新医疗器械特别审批或优先审批程序,并首次取得医疗器械注册证的第二类医疗器械(不含诊断试剂及设备零部件),按研发投入的10%给予最高200万元奖励;
单个企业每年最高奖励500万元。
对建设生物医药领域的合同研发(CRO)、合同生产研发(CDMO)、药物安全性评价(GLP)、药物有效性评价、药物发现、模式动物实验中心、检验检测等公共服务平台,固定资产投资达1000万元及以上的,按固定资产投资的10%给予最高500万元奖励;
上述公共服务平台为非关联药械研制企业提供服务,年度服务金额达1000万元及以上的,按其年度服务金额的5%给予最高200万元奖励。
支持生物医药产业创新发展,支持生物医药领域创建国家级产业、技术、制造业创新中心。鼓励高水平医学平台建设,支持天府锦城实验室加快建设。
争取国家药械注册审评支持,配合省药监局实施改革试点,将药品补充申请审评时限压缩至60个工作日、药物临床试验申请审评审批时限压缩至30个工作日。
成立成都区域医学伦理联盟,扩大医学伦理审查结果互认范围。建立互认监测机制,开展医疗机构和企业之间的双向评估,加强动态管理,持续提升互认效果。
深化医工融合,支持科研资源向重点医疗卫生机构开放,鼓励交流合作,组建区域或专科专病临床研究联合体,协同开展临床研究,提高临床研究整体质效。
鼓励医疗机构承接全球高水平临床试验和国内首创标志性临床研究项目,开展多中心临床试验。
对医疗机构首次备案GCP机构资质并通过药监部门检查后投运的,给予50万元奖励。
对已取得资质的GCP机构承接新药、创新医疗器械研发并完成临床试验的,按照项目金额的10%给予奖励,每年每家医疗机构奖励累计不超过200万元。
加强培训指导,搭建沟通平台,优化服务流程,协助创新药械产品及时挂网。
推动医疗机构病房改造提升和医疗设备设施更新换代,鼓励医疗机构根据诊疗工作需要,配备或更新创新产品。
支持普惠型商业健康保险优化保障范围,鼓励商业保险公司开发覆盖更多创新药械的商业健康保险产品。加强生物医药企业与“惠蓉保”保障联盟的沟通对接,建立“惠蓉保”特药遴选动态调整机制,支持符合条件的创新药械“应进尽进”。
加快推广医保“三电子两支付”场景应用,推进电子处方流转平台建设,优化医保定点零售药店管理。推动符合条件的医保定点医疗机构开展互联网医疗服务,对线上线下医疗服务实行一致的医保管理。调整完善“双通道”药店遴选机制,扩大“双通道”定点医药机构数量。
对首次进入中国医药工业百强榜的企业给予300万元奖励,首次进入50强、30强、10强的企业再分别给予100万元、200万元、300万元奖励;
对获得中国工业大奖的企业给予300万元奖励。
单个企业每年最高奖励500万元。免费指导电话:17323134150(可加v)
对药械首次通过美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、欧洲共同体(CE)、日本药品医疗器械局(PMDA)、世界卫生组织(WHO)等机构注册,并在相关国外市场实现销售的,分别给予每个药品、医疗器械品种70万元、50万元奖励;
单个企业每年最高奖励150万元。
单个企业每年最高奖励2000万元。
畅通直接融资渠道,统筹用好现有生物医药基金群,适时扩大基金群规模,围绕生物医药产业链上下游加大对潜力企业和优质研发管线的投资力度。
鼓励相关基金在生物医药领域“投早投小投硬科技”,支持企业通过并购重组做大做强。
加强与国家制造业转型升级基金、战略性新兴产业发展基金等联系,争取国家重大基金投资。
在市域内开展生物医药研发用特殊物品出入境“关地协同”联合监管,建立快速反应会商协调机制,完善生物医药企业(机构)“白名单”管理制度,对“白名单”企业(机构)进出口的特殊物品给予快速审批通关验放。
对新引进的生物医药领域高端人才和急需紧缺技术技能人才,按规定享受人才安居等政策。支持符合条件的企业申报自主开展生物医药领域相关专业职称评审和职业工种技能等级认定,对企业新晋升高级职称的人才按规定给予职称提升奖励。
发挥成都市知识产权保护中心专利快速预审平台作用,助力生物医药企业高价值专利快速获权。发挥海外知识产权纠纷应对指导成都分中心作用,为生物医药企业提供海外维权援助,助力企业提升保护和运用知识产权、应对专利侵权风险的能力。
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