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一、申报方向

围绕诊断检验、治疗、监护与生命支持、养老康复、人工智能辅助诊疗等5个重点产品方向，促进相关高端医疗装备医工协同创新、中试验证、临床研究、迭代升级与推广应用，打造DSA介入复合手术室、数字化手术室、自动化临床检验实验室、智慧化内镜中心等典型应用场景，具体产品和典型场景见附件。

二、申报要求

（一）申报主体要求。原则上申报主体为牵头医疗装备生产企业、牵头医疗机构和参与生产企业或医疗机构等组成的医工联合体，联合体内单位数量原则上不超过15个。

（二）申报单位要求。医工联合体内所有单位须为在中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格的企事业单位，近三年未发生重大安全、环保、质量等事故或医疗事故，没有司法、行政机关认定的违法失信行为或涉嫌违法正在接受审查等情况。牵头单位拥有较强的行业引领地位。每个单位最多牵头或参与申报3个不同产品的推广应用项目。同一单位在同一产品申报中参加2个及以上联合体的相关申报均视为无效。

（三）申报产品要求。对所申报推广应用的高端医疗装备产品，牵头医疗装备生产企业须已取得中华人民共和国医疗器械注册证。典型场景类项目应用的核心产品，须由联合体内单位取得中华人民共和国医疗器械注册证。

（四）申报材料要求。申报材料及所附资质等应真实、合法，不得涉及国家秘密、商业秘密等内容。

三、申报方式和时间

（一）申报方式。各市（州）经信、卫生健康行政主管部门、药品监督主管部门组织符合条件的医疗装备生产企业、医疗机构等单位，按照自愿原则组成医工联合体，编写申报材料（见附件）。牵头单位对医工联合体内的参与单位资质和相关材料负责。

（二）申报时间。各市（州）经信和卫生健康行政主管部门分别对牵头医疗装备生产企业、牵头医疗机构的资质和项目申报材料进行审查，并于10月30日前将书面推荐函、申报材料（纸质版一式三份和电子版扫描盖章件）分别报送至经济和信息化厅和省卫生健康委。

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